上海进口美国医疗器械清关代理公司

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据海关数据显示，2014年我国医疗器械贸易总额达到357.94亿美元，同比增长4.32%，其中进口的医


疗器械中欧洲是较大进口来源市场，而且诊疗设备进口额占七成多！
    医疗器械的操作过程中要注意很多问题。以下内容为本人在产品清关操作当中的心得。因实际操


作当中所遇到的各种问题不尽相同，固不能在此一一解答。如需咨询其他进口清关的问题，可直接与


本人联系，也可以加我QQ或者微信。本着万享供应链的服务精神，一定会给您一个满意的答复。


一、医疗器械的定义：
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软


件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段


参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、**、监护


、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研


究、替代、调节；（四）妊娠控制。


二、进口医疗器械报关公司
（一）：进口医疗设备的单位应具备的资质
1，医疗器械经营许可证；
2，营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3，医疗器械注册证；
4，进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理）
（二）进口医疗器械报关公司以及所需文件
1，国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表；
2，属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3c）；
3，部分设备需要办理自动进口许可证（o证）；
4，设备的照片，铭牌，设备技术参数，较终用途，中文说明书等；
5，进口合同，箱单，invioce；
6，其他需要补充的资料。


万享供应链管理（上海）有限公司即上海虎桥国际物流有限公司旨在成为客户*可靠的物流伙伴，


建立起长期战略合作。对于您的每一次委托，我们都心存感激，并将全力以赴，让您的货物价值在流


通中得以增值。
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