深圳有经验的瑞士医疗设备进口报关公司

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医疗器械的分类：
1、第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。由市食品药品监督管理局来审批、发给注

册证的。
2、第Ⅱ类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

3、第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医

疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不

是终身不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典

时期就被划到了二类！

进口企业所必须具备的资质：
1、医疗器械经营许可证；  
2、营业执照；  
3、医疗器械注册证；
4、进出口权。
医疗器械进口注意点：
1、我拥有全套资质，但是没有进出权，可否用贵公司的进出权来双抬头进口。
  可以。
2、调离检具体是什么情况。
 上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的第一步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗器械可以进口吗？
因涉及人身*的问题，不能进口二手医疗器械！

万享供应链管理（上海）有限公司，提倡“专注-专业”精神，在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，在全

国各口岸城市均设有分公司。公司提供的服务主要有：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单zheng办理、进口

物流配送、专业进口清关、专业仓储。

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